Curso
Validación de Métodos Analíticos
| Dependencia: | Instituto de Química |
|---|---|
| Tipo: | Curso |
| Modalidad: | A distancia |
| Área: | Ciencias Biológicas y de la Salud |
| Descripción: | Objetivos:
Establecer y definir principales requisitos de una validación de procesos en la
industria farmacéutica.
Perfil de asistentes:
Personal de la industria farmacéutica que requiera realizar validación de procesos.
Requisitos:
Conocimientos básicos de procesos farmacéuticos.
Temario:
1. ¿Qué es un proceso?
Definición, Mapeo de procesos, Parámetros críticos del proceso, Atributos críticos de calidad
2. Validación
Definición y conceptos generales, Validación de procesos
3. Gestión de riesgos en el proceso de validación
Definiciones, Uso de herramientas
4. Etapa 1 de Validación de procesos: Diseño y desarrollo del proceso
Calidad por diseño (QbD), Determinación del espacio del diseño, Transferencia de tecnología
5. Etapa 2 de Validación de procesos: Calificación del proceso
Generalidades, Requisitos, Proceso de formas farmacéuticas sólidas, Proceso de formas farmacéuticas líquidas, Proceso de formas farmacéuticas semisólidas
6. Etapa 3 de Validación de procesos: Verificación continua
Objetivo, Etapas de la verificación continua, Control estadístico del proceso: Gráfico de control (reglas de Nelson),
media, desviación estándar, límite de alerta, límite de acción y límite de especificación, Índices de capacidad: Pp, Ppk, Cp, Cpk
Variabilidad: Largo plazo y corto plazo
¿Por qué falla la verificación continua?
7. Actividades grupales / ejemplos / aplicación de los conceptos |
| Duración: | 20 horas. |
|---|---|
| Sede: | Plataforma Zoom |
| Teléfono: | (55)-56-22-47-70 |
| Correo: | capacitacion_iq@iquimica.unam.mx |
| Más información: | Ir al sitio |